PreMens filmtabletta (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

PreMens filmtabletta

extractum agni casti fructus

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREMENS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni.

A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.

A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.

A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban.

Ezenkívül a PreMens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.

A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

2.       TUDNIVALÓK A PREMENS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a PreMens filmtablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (extractum Agni casti fructus) vagy a PreMens filmtabletta egyéb összetevőjére

A PreMens filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha a mellében feszülést vagy duzzadást érez, vagy ha a szokásos havi vérzésekben zavart tapasztalna, forduljon először kezelőorvosához.

Vese-és májkárosodás esetén feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. A tabletta alkalmazása nem javasolható a terhesség időszakában, hisz a menstruáció elmaradásával, a vérzéssel kapcsolatos panaszok sem jelentkeznek.

A szoptatás időszakában se szedje ezt a gyógyszert, vagy ha szükséges, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az eddigi tapasztalatok alapján a gyógyszer nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemő számára, bár rendszeres tudományos vizsgálatok ebben az irányban még nem folytak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A PreMens filmtabletta nem befolyásolja sem az autóvezetést, sem pedig veszélyes gépek kezelését.

Fontos információk a PreMens filmtabletta egyes összetevőiről

Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PREMENS FILMTABLETTÁT?

Mindig a betegtájékoztatóban leírt mennyiségben és adagolási módon szedje a PreMens filmtablettát.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja napi egyszer 1 db filmtabletta. A kezelés időtartama legalább 3 hónap, amely idő alatt a gyógyszer a teljes terápiás hatását kifejti. A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.

A gyógyszer szedésével kapcsolatban kérjük, tartsa magát ebben a tájékoztatóban leírtakhoz vagy orvosa tanácsaihoz.

Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja.

Ha az előírtnál több PreMens filmtablettát vett be

Barátcserje készítményekkel történt heveny mérgezésről még nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a PreMens filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a PreMens filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A filmtabletta előírás szerinti alkalmazása során eddig számottevő mellékhatást nem tapasztaltak.

Bőrkiütések vagy viszketés jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és a továbbiakat meg kell beszélnie orvosával.

Egy-egy esetben a kezelési periódus elején a premenstruációs szindróma egyes tünetei fölerősödhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A PREMENS FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C -on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a PreMens filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a PreMens filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg extractum Agni casti fructus filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: kolloid-szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.
• Bevonat: Opadry white Y-1-7000: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, aromás illatú és enyhén kesernyés ízű, filmbevonatú tabletta

Csomagolás: 30 db ill. 3x30 (90) db filmtabletta Alu-PVdC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest,

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Magyarország

A gyártó

Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

1061 Budapest,

Király u. 12.

Magyarország

OGYI-T-7870/01        (30 db)

OGYI-T-7870/02        (90 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. 03. 07.