Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs

gentamicin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-              Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?

2.         Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére.

A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:

Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére.

2.       Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a kenőcsöt

· ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

· ha terhes vagy a szoptat

· ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

· ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Csak külsőleg alkalmazható!

Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.

8 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott!

Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt!

Egyéb gyógyszerek és a Gentamicin

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Magzatkárosító hatást nem írtak le.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Gentamicin-Wagner kenőcs cetil-szteril-alkoholt tartalmaz

A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

· A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg.

· Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni.

· Csak helyi kezelésre alkalmazható!

Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét!

Forduljon azonnal orvoshoz

· amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel.

· minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt

Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

· Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

· Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek.

· Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel.

Ezek az enyhe mellékhatások ritkák.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét, Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

· Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

·A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

·A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs

Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben.

Egyéb összetevők:  szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, lágy, egynemű, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre.

Csomagolás:

Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

Egy tubus tartalma 15 g.

1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth L.u. 44.

Gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5. sz.

OGYI T-9690/01          (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május