Solvena 15 mg/g gél (régi név: SP54 emulgél) (40g)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

SP 54 Emulgél 15 mg/g gél

pentozán-poliszulfát-nátrium

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású.

Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
• vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése
• felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése 
• ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése
• sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése
• hegek kezelése.

2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt:
− - ha allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben nyílt seb található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető fel. 
Nyálkahártyán a készítmény nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.

Terhesség szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. 
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készítmény nem befolyásolja.

3.  Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. 
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 

A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyá¬ra ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelése esetén, amennyiben nem tapasztal javulást vagy esetleg súlyosbodik az állapota, keresse fel kezelőorvosát! 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): bőrreakciók, pl. melegségérzés, viszketés, kivörösödés, hólyagosodás vagy duzzanat a kezelt területen.

Más lehetséges mellékhatások:
A gél összetevői ritkán túlérzékenységi reakciót okozhatnak, továbbá a kezelt területen bőrszárazság alakulhat ki.
Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubus felnyitása után 6 hónapig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél?
Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben.
Egyéb összetevők: citromfű olaj, törpefenyő olaj, rozmaring olaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz.

Milyen az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél.
40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország
OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április